癫痫和大麻:大麻药物减少大规模临床试验中的癫痫综合征癫痫发作

时间:2020-01-13  author:言抒趿  来源:欧洲杯官网  浏览:177次  评论:106条

基于大麻的药物在其首次大规模临床试验中作为一种罕见且致命的癫痫形式的治疗方法已经显示出有希望的结果。 在大麻衍生物大麻酚的随机试验中,科学家们发现,患有Dravet综合征的儿童癫痫发作显着减少 - 这是一种导致发育问题并且死亡率高的复杂疾病。

Dravet综合征通常出现在出生后的第一年。 与其他形式的癫痫不同,癫痫发作不能用药物治疗。 它们经常长时间持续超过30分钟。 到了2岁,正常发育开始减慢,患者缺乏协调和言语迟缓。 德拉维综合症患儿中有10%至20%未达到成年期。

多年来,科学家们一直在研究大麻治疗Dravet综合征的潜力。 2013年,在患有这种疾病的年轻女孩Charlotte Figi的案件后,该链接得到了 。 当她五岁时,夏洛特的母亲和医生开始用医用大麻治疗她,不久之后,她遭受的癫痫发作数量急剧下降。

2016年,为大麻二酚(CBD)和Dravet综合症研究提供资金的GW Pharmaceuticals公布了两项临床试验的积极结果 - 包括一项III期试验的初步结果,该试验显示接受CBD治疗的Dravet综合征患儿癫痫发作的数量少于给予的癫痫发作。安慰剂。

由纽约大学Langone医疗中心的Orrin Devinsky领导的 ,患者和研究人员都知道孩子是在接受CBD还是安慰剂。

在发表的这项 ,Devinsky及其同事进行了一项类似的试验,但是将其随机化并进行了双盲 - 所以没有人知道谁将CBD直到最后。

超过14周,120名2至18岁的儿童接受了CBD或安慰剂治疗。 研究人员观察了14周内癫痫发作的频率,并将其与试验开始前四周记录的基线进行了比较。

他们的研究结果表明,CBD组在试验过程中癫痫发作减少了39%。 平均而言,他们每月从12.4降至5.9。相比之下,安慰剂组基本保持不变 - 有一个小的减少,但没有什么重要的。

研究人员还发现,CBD组中43%的癫痫发作至少减少了50%,而5%的癫痫发作没有癫痫发作。 德文斯基告诉“新闻周刊” ,这些孩子在研究开始前一两年没有癫痫发作一周。 “他们患有非常严重的癫痫症。 平均而言,他们服用了三到四种药物,许多人以前尝试过五到十种药物和各种治疗方法。

“由于癫痫症,这些孩子中有20%将在20岁时死亡。 这是一种非常严重,可怕的癫痫综合征。 对于这些孩子来说,14周免费癫痫发作是非同寻常的。 我希望这样 - 但是没想到。

然而,有副作用。 CBD组的绝大多数(93.4%)报告了一些副作用,包括呕吐,疲劳和发烧。 八名参与者不得不退出审判,因为它非常严重。

但Devinsky说,CBD仍远远优于现有的治疗方法:“有趣的是,许多副作用可能来自石油而非药物。 因此,我认为疲劳的一些副作用来自药物,但其他包括食欲减退,腹泻,体重减轻等可能与油更相关。

“总的来说,我会说这是一种耐受性很好的药物。 更重要的是,与FDA [美国食品和药物管理局]批准的现有药物相比,我认为它相当有利。 FDA批准的许多药物具有明确的体重增加或减少副作用,认知障碍,记忆,心理处理。 我会说在那里的药物规模上CBD很好。“

该团队现在希望进行进一步的研究以提高安全性和耐受性,同时也看到以低剂量服用CBD是否可以长期维持。 GW Pharmaceuticals已启动了获得FDA批准的药物的流程,但尚不清楚这是否成功或需要多长时间。


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